中藥材中霉菌毒素快速定量檢測方案

中藥材中霉菌毒素快速定量檢測方案

 

黃曲霉是一類(lèi)真菌(黃曲霉和寄生曲霉)的有毒的代謝產(chǎn)物，具有很強的致癌性，它們主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動(dòng)物飼料相關(guān)的產(chǎn)品中。毒性遠遠高于氰*物、砷化物和有機農藥的毒性，且以B1毒性大。當人攝入量大時(shí)，會(huì )發(fā)生急性中毒，急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管增生。當微量持續攝入時(shí)，會(huì )造成慢性中毒，生長(cháng)障礙，引起纖維性病變，致使纖維組織增生。

 

國家食品藥品監督管理局在關(guān)于規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴厲查處違法違規行為的通知(國食藥監安[2012]187號）中，要求加強對重金屬及有害元素、農藥殘留、黃曲霉等安全性指標的檢測和控制，切實(shí)保證中藥材質(zhì)量和安全，另要求企業(yè)具備與生產(chǎn)品種相適應的檢驗設備和能力，嚴把質(zhì)量檢驗關(guān)?！秶宜幤钒踩?ldquo;十二五”規劃》，規劃中明確提出“開(kāi)展藥品快速檢驗技術(shù)研究，搭建檢驗技術(shù)共享平臺”、“加快推進(jìn)藥品快速檢驗技術(shù)在基層的應用，配置快速檢驗設備”、“加強縣級機構快速檢驗能力建設”的要求。

 

 

 

黃曲霉檢測的中藥材品種及其國家*

2010版《中國藥典》規定黃曲霉檢查的5種藥材：酸棗仁、僵蠶、胖大海、陳皮、桃仁。

現行的2015版《中國藥典》規定黃曲霉檢查的19種中藥材，相對2010版《中國藥典》增加了14個(gè)品種：

(1)根及根莖類(lèi)：遠志；

(2)果實(shí)種子類(lèi)：大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁；

(3)動(dòng)物類(lèi)：水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶。

黃曲霉類(lèi)別	*（μg/kg）
黃曲霉B1	≤5
黃曲霉B1、黃曲霉B2、黃曲霉G1及黃曲霉G2總量	≤10

引自：現行的2015版《中國藥典》

《中國藥典》對黃曲霉檢測的要求，既突出了中藥整體質(zhì)量控制的特點(diǎn)，又增加和完善了安全性控制方面的要求。

 

中藥材中黃曲霉的快速定量檢測方案

深圳市芬析儀器制造有限公司生產(chǎn)的CSY-YG701黃曲霉快速檢測儀可快速準確檢測定出玉米、大米大麥、小麥、花生、火鍋底料、豆瓣醬、糧油等食品乳制品、中藥材、制藥原料、谷物及飼料和飼料原料中的黃曲霉B1、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮等真菌毒素，廣泛應用于糧油監測中心、中藥材加工廠(chǎng)、制藥廠(chǎng)、糧油飼料生產(chǎn)加工、食品加工貿易、面粉廠(chǎng)、豆制品加工生產(chǎn)企業(yè)、糧食局、畜禽養殖戶(hù)自查、工商質(zhì)監部門(mén)用于市場(chǎng)快速篩查等

 

技術(shù)參數：

1.激發(fā)光譜中心波長(cháng)：365nm

2.接收光譜中心波長(cháng)：610nm           

3.重復性：CV＜3%

4.穩定性：CV＜3%

5.臺間差：CV＜3%

6.檢測通道：?jiǎn)瓮ǖ蓝繖z測結果

7.前處理:≤15分鐘（根據項目而定）

8.檢測儀外觀(guān)尺寸：350*300*160mm

9.一體化拉桿箱尺寸：800*480*280mm

 

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1.儀器使用壽命長(cháng)：采用高性能LED光源，金屬絲桿設計，非連續工作模式，使用壽命可達10年；

2.液晶觸摸屏7英寸中文顯示，人性化操作界面，讀數準確、直觀(guān)；

3.本儀器具備數據儲存功能，接口方式采用USB、RS232等設計，方便數據的存儲和相關(guān)處理；

4.自動(dòng)保存檢測結果，數據存儲量大，內置微型熱敏打印機，終身無(wú)需更換色帶，可實(shí)時(shí)打印檢測結果檢測報告單；

5.檢測結果報告：可準確報告出檢測項目、被測物質(zhì)的濃度、檢測單位、被檢查單位、檢驗員、檢測時(shí)間、檢測限等信息可在觸摸屏上顯示，可通過(guò)儀器內置打印機輸出

6.支持網(wǎng)絡(luò )通信（wifi、網(wǎng)絡(luò )端口），可以進(jìn)行數據傳輸功能（選配定制功能）；

7.內置6通道檢測卡恒溫孵育裝置并帶有溫度孵育計時(shí)功能，解決不同區域溫度對數據的影響；

8.封閉式檢測倉門(mén)設計，避免灰塵進(jìn)入儀器內部，延長(cháng)儀器使用壽命；

9.配置齊全：所需設備、試劑、耗材一站式提供，開(kāi)箱即檢；

10.內置標準曲線(xiàn)，通過(guò)ID卡導入標準曲線(xiàn)，無(wú)需檢測時(shí)再做標準曲線(xiàn)，既節省了成本，也避免了操作人員與霉菌毒素的接觸，保護操作人員的安全；

11.整機支持按客戶(hù)要求定制（ODM加工及OEM項目合作）

 

售后服務(wù)：

1、為保證產(chǎn)品的使用安全，我方承諾負責對客戶(hù)使用的工作人員進(jìn)行培訓，讓使用的工作人員對儀器原理有一定的理解，在使用中能合理的操作。

2、我方承諾產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題，應提供及時(shí)的技術(shù)支持和服務(wù)。

3、我方所售產(chǎn)品保修十二個(gè)月：在保修期內，無(wú)論何種零件損壞，都由我方無(wú)償提供，并免費服務(wù)。

4、終身維護：指終端銷(xiāo)售日起，在無(wú)人為損壞的情況下，終身跟蹤服務(wù)，凡超過(guò)十二個(gè)月保修期的設備，對損壞零件的調換，僅收取零件的成本費，免費服務(wù)。

5、維修響應時(shí)間：接到故障通知后必定在24小時(shí)之內做出答復，一般問(wèn)題在48小時(shí)之內解決，如遇重大問(wèn)題或其他暫時(shí)無(wú)法迅速解決的問(wèn)題在一周內解決。

6、完善的售后服務(wù)體系及服務(wù)流程，并配備專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，保證整個(gè)售后服務(wù)能及時(shí)全面地實(shí)施。